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La Corte di Cassazione federale tedesca ha sottoposto all’attenzione della Corte di Giustizia dell’Unione Europea una questione riguardante la responsabilità degli enti certificatori di dispositivi medici per inadempimento dei loro obblighi di controllo della qualità (Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, 14.6.1993 in materia di sicurezza dei prodotti).

L’Avvocato Generale, nelle sue conclusioni presentate il 15 settembre scorso nella causa C-219/15, individua una responsabilità per gli enti certificatori che vengano a conoscenza della difettosità di un dispositivo medico e non intervengano al fine di stabilire se la certificazione di tale dispositivo possa essere mantenuta.

A queste conclusioni l’Avvocato Generale giunge dopo aver constatato che, in un caso analogo, la Corte di Giustizia ha già riconosciuto la responsabilità degli importatori per inadempimento di obblighi specifici in materia di sicurezza dei prodotti (Sentenza C-40/04 del 8.9.2015).

Se l’orientamento dell’Avvocato Generale fosse condiviso anche dalla Corte di Giustizia questa decisione, per il numero di ricorsi che si possono prevedere, avrebbe importanti ripercussioni economiche. Tant’è vero che lo stesso Avvocato generale suggerisce alla Corte di limitare nel tempo gli effetti della pronuncia se dovesse accogliere la propria linea interpretativa. Non resta che attendere la decisione della Corte di Giustizia.